ISO/TS16949國際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規范介紹
發(fā)布時(shí)間：2023/7/5 11:28:18
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ISO/TS16949國際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規范介紹 國際標準化組織（ISO）于1999年5月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是："技術(shù)規范ISO/TS16949質(zhì)量體系--汽車(chē)供應商--關(guān)于應用ISO 9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。本文從背景、目標與結構、條文內容三方面，對該質(zhì)量體系要求作一簡(jiǎn)要介紹。 一、ISO/TS 16949產(chǎn)生的背景 ISO 9000標準系列的公布以及以ISO 9001，9002為基礎的質(zhì)量體系認證活動(dòng)在全球的開(kāi)展，對國際汽車(chē)工業(yè)產(chǎn)生了重要的影響。汽車(chē)工業(yè)的全球化發(fā)展趨勢及全球采購戰略，使許多大型的國際汽車(chē)工業(yè)集團較早開(kāi)始形成對它們的供方的質(zhì)量體系要求，并開(kāi)始審核活動(dòng)。ISO 9000標準系列公布之后，幾個(gè)主要汽車(chē)工業(yè)國以 ISO 9001標準為基礎，制訂了本國統一的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系要求，并以與ISO 9000類(lèi)似的途徑，開(kāi)始認證活動(dòng)，包括第二方審查和第三方注冊。其中我國比較熟悉的，并已在中國開(kāi)展認證活動(dòng)的，有美國三大汽車(chē)公司制訂的QS-9000和德國汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì )制訂的VDA6.1。此外，法國、意大利等國家也制訂了類(lèi)似的文件。汽車(chē)工業(yè)的許多零部件、材料供方要同時(shí)為世界許多汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)供貨，因此即帶來(lái)了多重要求和多重認證的問(wèn)題。 基于上述情況，美德意法英五國汽車(chē)工業(yè)界的有關(guān)機構聯(lián)合成立了國際汽車(chē)特別工作組（IATF），同ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì )合作，從1997年開(kāi)始協(xié)調，1998年形成草案，1999年正式以技術(shù)規范（TS）方式公布，供汽車(chē)工業(yè)臨時(shí)使用。按ISO的規定，對技術(shù)規范將每三年評審一次，然后決定是否轉為國際標準。 在該技術(shù)規范公布的同時(shí)，還通過(guò)了ISO/TS 16949的檢查表、指南、認證計劃和IATF認可準則?？梢哉f(shuō)汽車(chē)工業(yè)全球統一認證的方案已經(jīng)形成，認證的準備工作已在歐美積極進(jìn)行。 ISO/TS 16949對我國汽車(chē)工業(yè)也將會(huì )產(chǎn)生重要影響，其原因是： 1.中國許多歐美的合資汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和它們的供應網(wǎng)絡(luò )勢必要接受ISO/TS 16949的要求和認證； 2. ISO/TS 16949是以ISO 9001為基礎，綜合了國際汽車(chē)工業(yè)的先進(jìn)質(zhì)量管理要求。它對即將加入WTO的中國的汽車(chē)工業(yè)，為提高自身的管理水平和技術(shù)水平，將提供極好的學(xué)習和提高競爭能力的機遇。 二、目標與結構 1 目標 該技術(shù)規范的目標是要開(kāi)發(fā)出能夠在汽車(chē)工業(yè)供應鏈（網(wǎng)）中提供持續改進(jìn)，強調缺陷預防，減少變差和浪費的基本的質(zhì)量體系。而在此基本要求的基礎上，可能還會(huì )有顧客的特殊要求。 2 結構 該技術(shù)規范的質(zhì)量體系文件結構如下圖所示。 從圖中可以看出：①I(mǎi)SO 9001，9002：1994是該技術(shù)規范的基礎，具體體現在，ISO/TS 16949的條文，就是在ISO：9001：1994的20個(gè)要素（全文引用）基礎上，增添上補充的條文而形成。 ②ISO 9001、ISO/TS 16949和顧客的特殊要求是供方制訂質(zhì)量體系文件的根據，哪一個(gè)都是重要的。③本規范的參考文獻中列出了一系列的參考手冊目錄，包括一些重要的工具和技術(shù)，如FMEA，SPC，MSA，可靠性，工裝設備，生產(chǎn)件批準程序，試驗設計，持續改進(jìn)，項目管理，體系審核等等，它們一旦被技術(shù)規范所引用，就成為規范要求的一部分。這些參考手冊具有很好的可操作性。 三、ISO/TS 16949內容介紹 如上所述，該規范全文引用ISO 9001：1994，在各要素的條文之后，補充進(jìn)自己的內容，本文僅就補充的部分作簡(jiǎn)要介紹，由于筆者的理解水平有限，未必介紹恰當，有需要的讀者，還請閱讀原文為好。 1 范圍 指出本規范適用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設計/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，特別強調適用于提供生產(chǎn)件和維修件的供方和分承包方的"現場(chǎng)"（site）。指出設計中心和公司總部不能單獨認證。 2 引用標準 該規范引用了3個(gè)國際標準，即：ISO 8402：1994，ISO 9001：1994和ISO/IEC 17025。并說(shuō)明前兩個(gè)標準的后續版本將不適用。意味著(zhù)ISO9001若出現新版本，也暫時(shí)不影響該規范。 3 術(shù)語(yǔ)及定義 該規范采用ISO 8402：1994的術(shù)語(yǔ)定義，同時(shí)還在附錄中定義了一些特定術(shù)語(yǔ)，如：產(chǎn)品實(shí)現（Product Realization），現場(chǎng)，末件比較，全尺寸檢驗，多方論證方法，基準確定（Benchmarking），等等。 4 質(zhì)量體系要求 4.1 管理職責 4.1.1 質(zhì)量方針 在質(zhì)量方針下面，增加了三項具體要求：4.1.1.1目標，4.1.1.2顧客滿(mǎn)意度和4.1.1.3持續改進(jìn)。規定應制訂長(cháng)期和短期目標及度量方法，并在規定的時(shí)間內可達到。規定應有用來(lái)確定顧客滿(mǎn)意度的文件化程序，有客觀(guān)的數據支持，并形成文件。指出在質(zhì)量方針中應體現對質(zhì)量、服務(wù)、成本及技術(shù)的持續改進(jìn)，應確定改進(jìn)需要，實(shí)施改進(jìn)方案，強調改進(jìn)和糾正預防措施是不同層次的活動(dòng)，改進(jìn)是在合格的基礎上，進(jìn)一步減少變差、降低成本和改善服務(wù)。 4.1.2 組織 4.1.2.1 職責與權限 在這一小節中，增加了2個(gè)分條文：4.1.2.1.1顧客代表和4.1.2.1.2質(zhì)量職責。規定供方應指定適當人選，在討論質(zhì)量要求的內部會(huì )議上代表顧客的需求。規定負有糾正措施職責和權限的管理者應能迅速得到有關(guān)不合格的通知。負責質(zhì)量的人員，如需要，應有權停止生產(chǎn)。 4.1.2.2 資源 在這段落中，補充4.1.2.2.2班次資源條文，規定在生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)班次，都應指定負質(zhì)量職責的人員。 4.1.2.3 管理者代表 本段中未增加內容。 在4.1.2中，除增加上述內容外，還增加了4.1.2.4組織接口。規定應根據顧客的先期質(zhì)量策劃參考手冊或項目管理手冊，建立從概念開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)各階段的管理體系。應運用多方論證方法進(jìn)行決策。還專(zhuān)門(mén)規定了采用顧客使用的語(yǔ)言和信息傳遞方式。 4.1.3 管理評審 在此段中，增加補充條文4.1.3.2管理評審補充。規定評審應包括所有要素，以及運行狀況。評審應與持續改進(jìn)接合。要對質(zhì)量目標完成情況及不良質(zhì)量成本進(jìn)行監控和評估。要求足夠評審頻次。 在4.1要素中的后部，該規范增添了4個(gè)分條款：4.1.4業(yè)務(wù)計劃，4.1.5公司級數據和資料的分析和使用，4.1.6員工激勵、授權及滿(mǎn)意度，4.1.7對社會(huì )的影響。 在4.1.4業(yè)務(wù)計劃中，規定應有形成正式文件的業(yè)務(wù)計劃，以業(yè)務(wù)計劃的有關(guān)內容要求，制訂依據和方法，跟蹤和修訂。指明業(yè)務(wù)計劃不提供第三方審核。 在4.1.5中規定應將質(zhì)量、運行能力的起勢及當前的質(zhì)量水平形成文件。這些數據應與競爭對手或相當的桿竽做對比，與業(yè)務(wù)目標的進(jìn)展作比較。 在4.1.6中規定，應有促進(jìn)員工實(shí)現質(zhì)量目標、進(jìn)行持續改進(jìn)的過(guò)程，包括提高各層次人員的質(zhì)量意識。同時(shí)，要建立衡量員工滿(mǎn)意度及其對質(zhì)量目標理解的過(guò)程。 4.1.7有兩個(gè)具體條文。4.1.7.1產(chǎn)品安全性。規定應在質(zhì)量方針和實(shí)施中強調對產(chǎn)品安全性的關(guān)注，降低潛在風(fēng)險，在設計控制和過(guò)程控制中落實(shí)，并提高人員的安全意識。4.1.7.2法規。規定應有確保符合政府、安全和環(huán)境法規的過(guò)程。 4.2 質(zhì)量體系 4.2.1 總則 沒(méi)有增加內容。 4.2.2 質(zhì)量體系程序 規定規范的所有要求都應在體系文件中有所說(shuō)明，但不需要每一個(gè)都寫(xiě)成單獨的程序文件。 4.2.3 質(zhì)量策劃 將ISO 9001的4.2.3的內容列為4.2.3.1，增加了4.2.3.2質(zhì)量計劃要求。規定應制訂包括顧客要求及引用適當技術(shù)規范的質(zhì)量計劃。 在4.2要素中，還增加了4.2.4產(chǎn)品實(shí)現，4.2.5工廠(chǎng)、設施及設備策劃，4.2.6工裝管理，4.2.7過(guò)程改進(jìn)，4.2.8質(zhì)量體系運行狀況五個(gè)分條款。 4.2.4 產(chǎn)品實(shí)現 這是一個(gè)篇幅很大的，有關(guān)質(zhì)量策劃，包括10個(gè)詳細要求的重要補充內容。 首先規定了應建立"產(chǎn)品實(shí)現"的程序，保證按顧客要求準時(shí)交付產(chǎn)品。產(chǎn)品實(shí)現的方法可以是先期質(zhì)量策劃（如美國QS-9000規定），也可以是項目管理（如德國VDA規定）。 從4.2.4.1—4.2.2.10詳細敘述了產(chǎn)品實(shí)現整個(gè)過(guò)程的有關(guān)要求。 4.2.4.1 度量 這里所謂度量，是指質(zhì)量風(fēng)險、成本、研制周期（Lead Time），關(guān)鍵路徑等內容。規定應對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中適當階段的度量予以明確，進(jìn)行分析并報告給管理者。 4.2.4.2 評審周期 規定在產(chǎn)品實(shí)現的適當階段的進(jìn)行狀況評審，以采取必要的措施，并與設計階段相協(xié)調。 4.2.4.3 多方論證方法 指出應采取多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現的過(guò)程，包括特殊性，FMEA和控制計劃的制定和評審。 4.2.4.4 工具與技術(shù) 規定應使用顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中指定的工具和技術(shù)或類(lèi)似效果的技術(shù)。PFMEA應涉及所有的特殊特性。應采用防錯技術(shù)。應對新的過(guò)程進(jìn)行能力研究。應包括過(guò)程能力、可靠性、維修方便性、可用性的目標及接受準則。 4.2.4.5 計算機輔助設計 當合同有規定時(shí)，應確保有與顧客能兼容的CAD/CAE的資源和能力。 4.2.4.6 特殊特性 規定按顧客規定的符號標識對安全性、政府法規、配合、性能、功能、外觀(guān)等有重要影響的產(chǎn)品或過(guò)程的特殊特性。規定了特殊特性的確定、控制等要求。 4.2.4.7 可行性評審 規定進(jìn)行某種產(chǎn)品合同評審時(shí)，應進(jìn)行生產(chǎn)可行性（包括質(zhì)量、數量、價(jià)格、供貨期等）的研究和評審，并保留記錄。 4.2.4.8 過(guò)程設計的管理 規定應建立和保持過(guò)程設計的文件化程序。并在4.2.4.8.1過(guò)程設計輸入，4.2.4.8.2過(guò)程設計輸出和4.2.4.8.3過(guò)程驗證中對內容作了規定。 4.2.4.9 控制計劃 在此段落對控制計劃的內容、類(lèi)型、方法以及評審和更新做了規定。 4.2.4.10 產(chǎn)品的批準程序 規定在產(chǎn)品實(shí)現的最后，在過(guò)程確認之后，正式供貨之前要按顧客規定的程序進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的批準，該規定也適用于分承包方。強調所有的更改應驗證并獲得顧客的批準。 4.2.5 工廠(chǎng)、設施及設備策劃 規定應采用多方論證方法制定工廠(chǎng)、設施及設備的計劃。工廠(chǎng)的布局應符合精益生產(chǎn)的原則。應制訂評價(jià)工作效率的方法和計量標準。 4.2.6 工裝管理 規定應為工具和量具的設計、制造和驗證提供技術(shù)資源。應建立和實(shí)施工裝管理的體系。 4.2.7 過(guò)程改進(jìn) 規定持續改進(jìn)應延伸到優(yōu)先考慮的特殊特性上。再一次強調指出，改進(jìn)的努力應是預防缺陷的產(chǎn)生，而不是找出缺陷。指出如果采用計數型的數據，其結果不是零缺陷，那么這種情況下所采取"改進(jìn)"是屬于糾正措施。 4.2.8 質(zhì)量體系運行狀況 規定對質(zhì)量體系運行狀況進(jìn)行評估，并留有記錄，為質(zhì)量計劃、業(yè)務(wù)計劃規定的目標和顧客滿(mǎn)意度的實(shí)現情況提供證據。評估的結果應適用于糾正措施和持續改進(jìn)。 4.3合同評審 4.3.1總則 無(wú)補充內容 4.3.2評審 將ISO9001的4.3.2的"評審"編號改為4.3.2.1。增加4.3.2.2評審--補充分條文。規定供方應建立確定成本要素或價(jià)格的過(guò)程，成本數據不提供第三方審核。 4.3.3合同的修訂 無(wú)補充內容 4.3.4記錄 無(wú)補充內容 4.4設計控制 4.4.1總則 無(wú)補充內容。 4.4.2設計和開(kāi)發(fā)的策劃 在原條文之后，補充了4.4.2.1要求的技能和4.4.2.2研究與開(kāi)發(fā)。規定供方應保證設計小組具備資格，并規定設計部門(mén)應掌握的適用的技能，如幾何尺寸和公差，質(zhì)量功能展開(kāi)，可制造性和裝配性，價(jià)值工程，試驗設計，FMEA，有限元分析，實(shí)體建模，仿真技術(shù)，CAD/CAE，可靠性工程計劃等。規定應能與研究開(kāi)發(fā)機構溝通，建立渠道，以保證產(chǎn)品和過(guò)程的創(chuàng )新。 4.4.3組織與技術(shù)接口 無(wú)補充內容。 4.4.4設計輸入 將原ISO9001的條文編號為4.4.4.1，增加4.4.4.2可靠性目標和4.4.4.3信息的利用兩個(gè)條文。規定在設計輸入中應有產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性和可維修性目標。應建立獲取信息并進(jìn)行綜合利用的程序。 4.4.5設計輸出 將ISO9001的原條文編號改為4.4.5.1，增加了4.4.5.2設計優(yōu)化條文。規定設計輸出應是優(yōu)化設計的結果。 4.4.6設計評審 無(wú)補充內容。 4.4.7設計驗證 無(wú)補充內容。 4.4.8設計確認 將原ISO9001的條文編號改為4.4.8.1，增補了4.4.8.2設計確認-補充和4.4.8.3樣件計劃2個(gè)條文。規定應按顧客項目時(shí)間進(jìn)行設計確認，并記錄確認結果。提出"設計失效"的概念，要求將設計失效形成文件，并采取糾正和預防措施。規定當顧客要求時(shí)，應制訂樣件試制計劃，應盡可能采用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方，工裝和過(guò)程，應跟蹤性能試驗活動(dòng)。 4.4.9設計更改 將原ISO9001的條文編號改為4.4.9.1，增加了4.4.9.2設計更改的評估條文。指出要說(shuō)明設計更改對產(chǎn)品應用系統、顧客、裝配過(guò)程以及對其他有關(guān)產(chǎn)品和系統的影響。 4.5文件和資料的控制 4.5.1總則 無(wú)補充內容。 4.5.2文件和資料的批準和發(fā)布 將ISO9001的原條文編號改為4.5.2.1，同時(shí)增加了"注"，指明原條文的a）的中所提到的適用的文件具體是什么？（共列出10項）。另外，增加了4.5.2.2工程規范條文。規定應制定保證及時(shí)評審（給出"及時(shí)評審"的具體含義）、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標準和規范及其更改的程序文件。 4.5.3文件和資料的更改 無(wú)補充內容。 4.6采購 4.6.1總則 在總則條文下增加了4.6.1.1經(jīng)顧客批準的分承包方和4.6.1.2法規的符合性。規定若合同中有規定，供方應從經(jīng)顧客批準的分承包方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。強調用于生產(chǎn)用所有產(chǎn)品或材料均應滿(mǎn)足生產(chǎn)和銷(xiāo)售國有關(guān)環(huán)境、電力、電磁及安全方面的法規要求。 4.6.2分承包方的評價(jià) 在原ISO9001條文下，補充了4.6.2.1分承包方的開(kāi)發(fā)和4.6.2.2分承包方的交付計劃。規定供方在進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)中，應符合本技術(shù)規范要求或參考書(shū)目中指出的顧客質(zhì)量體系手冊?？筛鶕炯夹g(shù)規范進(jìn)行第二方或第三方審核。規定分承包方也應具有100％準時(shí)交付能力，應建立監視分承包方交付能力的體系，附加運費的記錄應包括供方和分承包方兩方面所支付的費用。 4.6.3采購資料 無(wú)補充內容。 4.6.4采購產(chǎn)品的驗證 無(wú)補充內容。 4.7顧客提供產(chǎn)品的控制 將原ISO9001的條文編號改為4.7.1，增加了4.7.2顧客所有的工裝。規定所有顧客的工具和設備應有清晰可見(jiàn)的永久性標識。 4.8產(chǎn)品標識和可追溯性 基本無(wú)補充。 4.9過(guò)程控制 將原ISO9001的條文編號改為4.9.1，在下面增加了4.9.1.1生產(chǎn)現場(chǎng)的清潔，4.9.1.2偶發(fā)性事故應急計劃，4.9.1.3特殊特性的確定，4.9.1.4預防性維護等4個(gè)子條款。規定應保持現場(chǎng)處于有序清潔狀態(tài)。規定應制定因供應中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設備故障而發(fā)生的緊急情況的應變計劃。規定在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿(mǎn)足顧客的所有要求。規定為機器／設備維護提供適當的資源，建立有效的預防性維護體系。 除這些補充內容外，在4.9中還補充了以下條款： 4.9.2作業(yè)指導書(shū) 規定了作業(yè)指導書(shū)應來(lái)源自質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程，作業(yè)指導書(shū)應在操作現場(chǎng)方便得到。例舉可用的形式和包括的內容。 4.9.3維持過(guò)程控制 規定了應保持或超出零部件批準程序所批準的過(guò)程能力指數或性能指數，為此，應確保有效實(shí)施控制計劃和過(guò)程流程圖。當出現不穩定和能力不足時(shí)，應擬定反應計劃，制訂糾正措施。 4.9.4作業(yè)準備的驗證 規定作業(yè)準備必需驗證，并規定哪些情況不應進(jìn)行作業(yè)準備驗證，推薦采用的方法。 4.9.5外觀(guān)項目 若生產(chǎn)的零部件被顧客指定為"外觀(guān)項目"，則要求進(jìn)行評價(jià)。該條文對評價(jià)區照明、標準樣件、人員等作出規定。 4.10檢驗和試驗 4.10.1總則 將原ISO9001的條文編號改為4.10.1.1，增加了4.10.1.2接受準則條文，明確規定計數型接收抽樣計劃的接收準則是零缺陷。 4.10.2進(jìn)貨檢驗和試驗 除原ISO9001中的4.10.2.1~4.10.2.3的要求外，增加了4.10.2.4進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量條款，對進(jìn)貨質(zhì)量體系應采用的方法作了規定。 4.10.3過(guò)程檢驗和試驗 無(wú)增加內容。 4.10.4最終檢驗和試驗 將原ISO9001的條文編號改為4.10.4.1，增加了4.10.4.2全尺寸檢驗和功能試驗，規定應按控制計劃規定的頻次、按顧客的工程材料和性能標準，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗和功能試驗。結果應經(jīng)顧客評審。 4.10.5檢驗和試驗記錄 無(wú)增加內容 4.10.6試驗室要求 這是本規范增加的條文，規定供方試驗室應符合ISO/IEC17025的要求。 4.11檢驗、測量和試驗設備的控制 4.11.1總則 將ISO9001的原條文編號改為4.11.1.1，增加了4.11.1.2測量系統分析，指出對控制計劃中適用的測量系統都要進(jìn)行測量系統分析，其使用的方法應與顧客使用的參考手冊一致。 4.11.2控制程序 在原條文下面增加了兩個(gè)注，對校準要求、校準標識要求做了補充說(shuō)明。 4.11.3記錄。這是新增加的條文，對校準記錄的有關(guān)要求做了規定。 4.12檢驗和試驗狀態(tài) 在原條文下增加了兩個(gè)注，對試驗狀態(tài)標識作了補充說(shuō)明。 4.13不合格品的控制 4.13.1總則 無(wú)增加內容。但在總則之下，增加了兩個(gè)子條款：4.13.1.1可疑的材料或產(chǎn)品，和4.13.1.2糾正措施計劃。規定了4.13要素規定同樣適用于所謂的可疑產(chǎn)品或材料。（可疑：檢驗和試驗狀態(tài)不明確，）規定對所有不合格品應制定帶有量化、分析和減少的糾正措施計劃。 4.13.2不合格品的評審和處置 基本無(wú)補充內容 4.13.3返工產(chǎn)品的控制和4.13.4工程批準的授權是增加的兩個(gè)條款。對返工產(chǎn)品控制的有關(guān)問(wèn)題作了規定。指明只要產(chǎn)品或過(guò)程與生產(chǎn)件批準程序批準的內容不同，均要事先經(jīng)過(guò)顧客批準。 4.14糾正和預防措施 4.14.1總則 無(wú)增加內容。 4.14.1.1解決問(wèn)題方法和4.14.1.2防錯是在總則下的補充內容。規定出現內部或外部不合格時(shí)，應采取科學(xué)的解決問(wèn)題的方法與過(guò)程。規定在糾正和預防措施過(guò)程中應采用防錯技術(shù)和方法。 4.14.2糾正措施 在原條文的基礎上，補充了4.14.2.1糾正措施影響和4.14.2.2退貨產(chǎn)品試驗／分析兩個(gè)條款。規定應將所實(shí)施的糾正措施應用于消除類(lèi)似產(chǎn)品和過(guò)程。規定應對退貨產(chǎn)品進(jìn)行試驗分析，并采取糾正措施。 4.14.3預防措施 無(wú)補充內容。 4.15搬運、貯存、包裝、防護和交付 4.15.1總則，4.15.2搬運，均無(wú)補充內容。 4.15.3儲存 將原條文編號改為4.15.3.1，增加了4.15.3.2庫存。規定應使用優(yōu)化貨物周轉的庫存管理系統，對廢舊產(chǎn)品應按不合格品類(lèi)似方法進(jìn)行控制。 4.15.4包裝 在原條文下面增加了兩個(gè)子條款：4.15.4.1顧客包裝標準和4.15.4.2標簽。 4.15.5防護 無(wú)增加內容。 4.15.6交付 在原條文基礎上增加了4個(gè)條款，做了比較大的補充。它們是： 4.15.6.1供方交付能力的監控 規定應建立確保100％按期交付體系及有關(guān)研制周期、監控系統、超額運費記錄、發(fā)運方式等方面的要求： 4.15.6.2生產(chǎn)計劃 規定應有滿(mǎn)足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如準時(shí)化（JIT）生產(chǎn)計劃，訂單拉動(dòng)； 4.15.6.3電子通訊 規定應有接收顧客計劃信息和發(fā)送計劃時(shí)間表的計算機通訊系統； 4.15.6.4裝運通知系統 規定應建立裝運前通知的在線(xiàn)傳遞計算機通訊系統。 4.16質(zhì)量記錄的控制 將原4.16條文編號改為4.16.1。補充了4.16.2記錄保存。強調記錄保存時(shí)間的要求。 4.17內部質(zhì)量審核 在原條文基礎上補充了兩大方面內容：內審和審核員資格。 對內審，在4.17.1內審質(zhì)量審核-補充的增補條文下，分別對體系審核（4.17.1.1），過(guò)程審核（4.17.1.2）和產(chǎn)品審核（4.17.1.3）分別做了補充規定。4.17.2審核員資格，指出應符合顧客的相關(guān)要求。 4.18培訓 在原條文下面，增加了兩個(gè)條款：4.18.1培訓有效性和4.18.2崗位培訓。規定了應對培訓的有效性進(jìn)行定期評審。規定對新上崗或調整工作的、對質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行上崗培訓。 4.19服務(wù) 在原條文之下補充了兩個(gè)內容：4.19.1服務(wù)信息反饋，規定應建立并保持將服務(wù)信息傳遞到制造、工程和設計部門(mén)的程序，4.19.2與顧客的服務(wù)協(xié)議，規定了應驗證服務(wù)的有效性。 4.20統計技術(shù) 4.20.1確定需求，4.20.2程序，均無(wú)補充內容。而增加了下面兩個(gè)條文： 4.20.3統計工具的確定 指出在質(zhì)量先期策劃中應確定每一個(gè)過(guò)程適用的統計工具，并包括在控制計劃中。 4.20.4基礎統計知識概念 指出必要時(shí)，整個(gè)供方組織要了解統計技術(shù)的基本概念，如變差、控制、過(guò)程能力和過(guò)度調整等。 我國正式加入WTO后，國際化潮流已不可阻擋。我國的企業(yè)，要想在日趨嚴酷的國際競爭中求得生存和發(fā)展，按國際規則辦事，導入更新更成熟的管理理念和方法，不斷提高質(zhì)量水平、降低產(chǎn)品成本,是必然的選擇。 ISO/TS16949是全球汽車(chē)行業(yè)最新的質(zhì)量管理標準，代表了當今世界質(zhì)量管理的先進(jìn)水平。越來(lái)越多的汽車(chē)整機廠(chǎng)明確要求其配套廠(chǎng)導入ISO/TS16949質(zhì)量管理體系。作為配套廠(chǎng)，率先導入ISO/TS16949，走在競爭對手的前面，是贏(yíng)取市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。 ISO/TS16949覆蓋了QS9000、VDA6.1、AVSQ、EAQF的要求以及國際上已知質(zhì)量獎的基本規范，以實(shí)現培育革新和提供潛在豐富資源的管理過(guò)程，營(yíng)造實(shí)施企業(yè)核心競爭力，取得競爭優(yōu)勢。 實(shí)施ISO/TS16949的益處： 一張證書(shū)通行天下，減少了多重的審核 通過(guò)實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，提高效率和質(zhì)量水平、降低產(chǎn)品成本，提升企業(yè)核心競爭力 為全球的客戶(hù)提供額外的信心，增加市場(chǎng)機會(huì )和份額 為國際化的交流，提供了統一的工具 通過(guò)對客戶(hù)的有效管理，不斷增強客戶(hù)滿(mǎn)意度，提高競爭力 通過(guò)良好的人力資源和開(kāi)發(fā)系統，營(yíng)造精英團隊，實(shí)現人力資源的增值. 由于汽車(chē)供應商通過(guò)了QS-9000或VDA6.1質(zhì)量體系認證后，其證書(shū)在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可（至目前為止，美國三大汽車(chē)廠(chǎng)和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內部審核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的開(kāi)發(fā)"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認可）,且QS-9000和VDA6.1均不是經(jīng)國際標準組織(ISO)頒布發(fā)行的。 為減少汽車(chē)供應商不必要的資源浪費和利于汽車(chē)公司全球采購戰略的實(shí)施，國際汽車(chē)特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì )及其分委員會(huì )的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（意大利）95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規范，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。 ISO/TS 16949技術(shù)規范已通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì )2/3成員國的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會(huì )要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。 ISO/TS16949技術(shù)規范符合全球汽車(chē)行業(yè)中現用的汽車(chē)質(zhì)量體系要求，并可避免多重認證審核，ISO/TS16949技術(shù)規范的發(fā)行可供汽車(chē)行業(yè)臨時(shí)應用，以便收集使用中的信息和經(jīng)驗。 ISO/TS16949技術(shù)規范中，帶方框的文本為ISO著(zhù)作權，是引自ISO9001：1994條款4和附錄A的原文，行業(yè)特殊補充要求在方框外。 為了獲得國際汽車(chē)特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規范認證的認可，ISO技術(shù)委員會(huì )已開(kāi)發(fā)出一個(gè)全球統一的認證方案（ISO/TS16949汽車(chē)認證計劃和實(shí)現IATF認可的準則）并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規范認證的認可。 ISO/TS 16949之目標 1.在供應鏈中持續不斷的改進(jìn) ★ 質(zhì)量改進(jìn) ★ 生產(chǎn)力改進(jìn) ★ 成本的降低 2.強調缺點(diǎn)的預防 ★ SPC的應用 ★ 防錯措施 3.減少變差和浪費 ★ 確保存貨周轉及最低庫存量 ★ 質(zhì)量成本 ★ 非質(zhì)量的額外成本(待線(xiàn)時(shí)間，過(guò)多搬運…etc) ISO/TS 16949之適用性 ISO/TS 16949規定了汽車(chē)供應商的質(zhì)量體系要求，用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設計/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。 ISO/TS 16949適用于提供以下項目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現場(chǎng)"： a) 部件或材料，或 b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或 c) 其它顧客規定的產(chǎn)品。 ISO/TS 16949也適用于整個(gè)汽車(chē)供應鏈。 ISO/TS 16949對汽車(chē)供方的好處 1．整合汽車(chē)供方的質(zhì)量要求。 2．以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認證審核。 3．減少供方質(zhì)量體系評審的次數 TS16949常見(jiàn)問(wèn)題 許多汽車(chē)零部件供應商將很希望或者會(huì )被要求，將自己現有的QS-9000，VDA 6或其他類(lèi)似的質(zhì)量管理體系標準加以升級成為國際普遍接受的新標準—TS 16949。TS 16949是由與“汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組” （AIAG）相對的“國際標準化組織” (ISO) 所公布的, 目前還只是一項技術(shù)規范，并不是標準。盡管如此，越來(lái)越多的汽車(chē)OEM制造商已經(jīng)開(kāi)始接受TS 16949，以替代其它的質(zhì)量體系認證標準。 TS 16949的優(yōu)點(diǎn)是可以免除國際客戶(hù)向您要求其他注冊標準或要求的困擾。目前，TS 16949還僅僅是一個(gè)自選性的質(zhì)量管理體系標準，然而它正在更新成ISO 9001:2000版格式和要求。雖然QS-9000的升級版本還沒(méi)有正式公布，但一般的推測是，將不會(huì )有升級的版本。有關(guān)單位已經(jīng)宣布，現行的ISO 9001/2:1994版將于2003年12月15日起被廢止。值得注意的是，它是現今QS-9000:1998版不可分割的一部分。 怎樣取得ISO/TS16949證書(shū) 想要了解TS16949標準的要求及其審核的程序，有三個(gè)文件十分的重要。它們分別是 * ISO/TS 16949的標準（即標準或要求）－將以ISO 9001: 2000版的形式公布，所有的段落序號也將有所改變。 * ISO/TS 16949審核檢查表－質(zhì)量體系評估 * ISO/TS 16949汽車(chē)工業(yè)的認證方案－該草案的第二版已 于2001年12月5日公布 TS 16949常見(jiàn)問(wèn)題 1. QS 9000和ISO /TS 16949之間的區別是什么？ QS 9000定義了克萊斯勒（Chrysler），福特(Ford)，通用（General Motors）及其他一些使用該系統的汽車(chē)行業(yè)企業(yè)的基礎質(zhì)量系統的要求。 ISO/TS 16949也同樣受到了全球汽車(chē)行業(yè)許多著(zhù)名企業(yè)的采納，兩者之間沒(méi)有十分顯著(zhù)的區別。 2. QS 9000證書(shū)能夠轉換成ISO /TS 16949證書(shū)嗎？ 不可以。認證機構及其認證過(guò)程是不相同的。 3. 汽車(chē)標準同認證之間是否互相獨立的？ 不是。QS-9000和ISO/TS 16949都是以ISO 9001/2: 1994或ISO 9001: 2000為基礎的。滿(mǎn)足ISO 900X的要求是汽車(chē)認證的前提。在特定情況下，一個(gè)認證過(guò)程可以取得兩個(gè)證書(shū)。 4.QS-9000的手冊文件適用于ISO/TS 16949嗎？ 同樣適用 5. ISO/TS中的TS指的是什么？ ISO/TS 16949不是一個(gè)國際標準，而是一個(gè)技術(shù)規范（Technical Specification）。這樣就使得文件和變化的審批過(guò)程更為簡(jiǎn)單。 汽車(chē)行業(yè)相關(guān)企業(yè)盼望已久的ISO／TS 16949:2002版技術(shù)規范于4月1全球公開(kāi)發(fā)布了。 ISO／TS 16949:2002是由國際汽車(chē)推動(dòng)小組（IATF）和日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì )（JAMA）在國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )（ISO／TC176）的支持下共同制定的,為供應鏈提供持續改進(jìn)、加強缺陷預防、減少變差和浪費方法的質(zhì)量體系規范。 目前，世界上的汽車(chē)大國為保護本國汽車(chē)主機廠(chǎng)的利益，分別由本國的行業(yè)協(xié)會(huì )制定了用于汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系認證的標準，如：北美的QS－9000、德國的VDA6.1、法國的EAQF94、意大利的 AVSQ94等。為保證汽車(chē)主機廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟性，這些標準都要求為汽車(chē)主機廠(chǎng)供貨的供應商強制實(shí)施并通過(guò)經(jīng)認可的認證機構的第三方認證。但隨著(zhù)國際貿易的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的汽車(chē)零部件供應商都面臨著(zhù)多家供貨的情況，即會(huì )給各國的汽車(chē)主機廠(chǎng)同時(shí)供貨。在這種情況下，一家供應商可能會(huì )按照不同的標準要求建立多套的質(zhì)量體系，并接受多次第三方認證審核，從而既導致了行業(yè)內的國際性貿易壁壘，又為供應商的工作帶來(lái)了不便并增加了供應鏈的成本。為避免多重認證，并與相應的主機廠(chǎng)的顧客特殊要求相配合，在國際標準化組織的支持和協(xié)調下，國際標準化組織（ISO）于1999年頒布ISO／TS 16949:1999技術(shù)規范。 本次頒布的規范是第二版，它將取代ISO／TS 16949:1999技術(shù)規范。2002年版技術(shù)規范于頒布之日起正式實(shí)施。 據悉，迄今為止，全世界經(jīng)注冊合格的IS0／TS 16949:2002審核員不超過(guò)10位，故尚不能開(kāi)展認證工作。面向我國的審核員培訓考試工作須在今年8月才開(kāi)始進(jìn)行，因此該技術(shù)規范的認證審核工作預計將于今年第4季度在國內正式展開(kāi)。